+86-571-88638636

Identifikácia ergometrín maleátu

Mar 30, 2022

(1) Vodný roztok produktu vykazuje modrú fluorescenciu.

(2) Vezmite asi 1 mg produktu, pridajte 1 ml vody na jeho rozpustenie, pridajte 2 ml testovacieho roztoku p-dimetylaminobenzaldehydu a po 5 minútach

Tmavomodrá.

(3) Infračervené absorpčné spektrum produktu by malo byť v súlade s kontrolným spektrom (súbor spektra 32).

[inšpekcia] príslušné látky odoberú tento produkt a pridajú etanolový koncentrovaný roztok amoniaku (9:1), aby vznikol roztok obsahujúci 5 mg na 1 ml

(1) A 0,2 mg roztoku (2) na 1 ml. Medzitým vezmite ergometrín maleát ako referenčnú látku na prípravu 5 mg roztoku (3) na 1 ml. Vykonajte test chromatografiou na tenkej vrstve (dodatok Ⅴ b). Vysajte 10 z vyššie uvedených troch roztokov, respektíve μl. Namierte na tenkovrstvovú platňu silikagélu G, použite chloroform metanol-voda (25:8:1) ako vyvíjacie činidlo, vyvolajte, vysušte a skontrolujte pod ultrafialovou lampou (365 nm). Farba a poloha hlavnej škvrny roztoku (1) by mala byť v súlade s farbou a polohou roztoku (3). Farba škvŕn nečistôt by nemala byť tmavšia ako farba zodpovedajúcich škvŕn nečistôt roztoku (3) a nemali by tam byť žiadne iné škvrny nečistôt ako v roztoku (3); Roztok (2) nesmie vykazovať žiadne škvrny nečistôt okrem hlavných škvŕn.

Strata sušením: vezmite produkt, vložte ho do sušičky na oxid fosforečný, vysušte do konštantnej hmotnosti a strata hmotnosti nepresiahne 2.0 percentá

(Príloha VIII L).

[stanovenie obsahu] odoberte asi 60mg produktu, presne ho odvážte, pridajte 20ml ľadovej kyseliny octovej na rozpustenie, pridajte 1 kvapku indikátorového roztoku kryštálovej violeti, titrujte chloristom kyslý titrátor (0,05 mol/l), kým sa roztok nesfarbí do modrozelena, a opravte výsledok titrácie slepým testom. Každý 1 ml titrantu kyseliny chloristej (0,05 mol/l) zodpovedá 22,07 mg c19h23n3o2 C4H4O4.


Zaslať požiadavku